山东晴朗净化科技有限公司

  　生物制药常见问题及处理技巧：

　　送风与排风设计

　　净化工程中排风口的作用半径较小，室内气流运动走向主要决定于送风。所以送风与排风口、污染发生源等平面位置、空间相对关系在设计时显得十分重要。如果送、排风气流组织得合理，能起到局部排风中常用的“吹吸罩”、“推挽罩”的效果，则对控制污染物在室内的扩散，提高室内洁净度有明显作用。这一点对于工艺过程常伴随产尘的固体制剂来说十分值得注意。这一般原则来说，排风口、回风口均设在污染发生源的下风向。送入室内的洁净空气稀释了补少量未能被就近排走的污染物所污染的空气后，在经过污染物发生源时给予所散发的污染物某个朝向排风口运动的动量，以推进所散发的污染物大量地向排风口作用范围运动。

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视频作者：山东晴朗净化科技有限公司

    在日常的生产活动中, 严格按照洁净车间工作要求的要点, 培养良好的卫生习惯, 并仔细观察洁净车间记录的指标变化, 这样可以更好的保证洁净度, 减少洁净车间出现异常情况的次数。洁净车间在投入使用的初期(一般为三个月), 对各项指标仔细观察、密集记录, 可以从中得到适合本厂微尘控制监督的重点和变化周期, 作为制药厂生产中的操作指导。

1、建立健康档案的必要性　制药厂在招收员工之时, 已经对员工的健康状况有了大概的了解。制药厂还需设定体检规则,定期对员工进行体检。在洁净车间工作的人员会直接接触药品, 至少每年要进行一次体检, 不合格者应该立刻调离岗位。制药厂建立个人健康档案, 以便于检查、了解、个人健康的好坏情况。

2、养成良好的个人卫生习惯　从事药品生产过程的人员要做到勤洗手、勤洗澡, 保持手部和身体其他部位的清洁, 改掉不良的卫生习惯。进入洁净车间前必须更衣(洁净车间必须用防静电材料的防护服), 并通过洁净设施对人进行清洁处理。在药品生产时还必须对身体尤其是口、鼻、头发进行覆盖, 防护服保护操作人员不受到生产环境不良因素的危害, 而且会防止人对药品产生微尘。

洁净室设计首先要了解所设计的洁净室净化工程的用途、使用情况、生产工艺特点等、比如设计的是集成电路生产用洁净室净化工程。首先要弄清楚产品的特性——集成度、持形尺寸和生产工艺特点；对洁净室净化工程的要求——空气洁净度等级、温湿度及其控制范围、防微振、防静电和高纯物质的供应要求等；其次 要充分了解业主拟采用的生产工艺、工艺设备情况和对工艺布局的设想。在此之后，设计人员应协同业主确定洁净厂房各功能区的规划，确定各类生产工序(房间)的空气洁净度等级和各种控制参数——温度、相对湿度、压差、微振动、高纯物质的纯度及杂质含量。